تعميم رقم (13794/ع) وتاريخ 21-02-1440هـ

المحتويات إخفاء

1 تعميم رقم (13794/ع) وتاريخ 21-02-1440هـ

1.1 نص التعميم مكتوب

1.2 شرح للتعميم وبيانٌ له

1.3 صورة من التعميم؛ للتحميل

2 موضوعات قد تهمك:

نص التعميم مكتوب

تعميم رقم (13794/ع) وتاريخ 21-02-1440هـ

صورة مع التحية لسعادة أمين عام مجلس الغرف السعودية المحترم
السادة شركات ومصنعي ومستوردي الأدوية البشرية المحترمين
السادة مستودعات تخزين وتوزيع الأدوية البشرية المحترمين
السادة صيدليات الأدوية البشرية المحترمين
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،،،
ضمن مبادرات الهيئة العامة للغذاء والدواء في برنامج التحول الوطني (2020)، إنشاء نظام تتبع إلكتروني للدواء البشري، وذلك لرصد جميع العمليات التي تتم على عبوة الدواء، ويهدف هذا النظام إلى مكافحة الغش الدوائي، والتحقق من التوفر الدوائي، ودعم الاستخدام الأمثل للدواء وتقليل الهدر، كما أنه سيكون من أهم وسائل الهيئة في تحقيق الأمن الدوائي في المملكة.
نفيدكم بأنه تم الانتهاء من إنشاء النظام، وتتطلب المرحلة التالية قيام جميع الجهات ذات العلاقة في سلسلة الإمداد الخاصة بالأدوية البشرية (تصنيع، استيراد، تخزين، توزيع، بيع أو استهلاك) بالتسجيل في النظام والتكامل معه، لاستخدامه في الإبلاغ عن العمليات التي تتم على عبوات الأدوية.
عليه نهيب بالجميع البدء بتسجيل بيانات الجهات التابعة لهم في النظام الإلكتروني، وكذلك التكامل معه وفق الدليل الإرشادي، كما يمكن الاطلاع على آلية التسجيل والدليل الإرشادي في الصفحة الإلكترونية التالية (https://www.sfda.gov.sa/ar/drug/Page/Track-Trace.aspx)، علماً بأنه ابتداءً من تاريخ 01-05-1440هـ الموافق 07-01-2019م سيكون على جميع الجهات استخدام النظام والإبلاغ عن العمليات التي تتم على عبوة الدواء.

مع وافر التحية والتقدير،،،

نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء
د. عادل بن عبدالله الهرف

شرح للتعميم وبيانٌ له

الموضوع: إطلاق نظام تتبع إلكتروني للدواء البشري

الجهة المصدرة: الهيئة العامة للغذاء والدواء

تاريخ الإصدار: 21-02-1440هـ

الموجز:

المقدمة:
- يشير التعميم إلى مبادرة الهيئة العامة للغذاء والدواء في برنامج التحول الوطني (2020) لإنشاء نظام تتبع إلكتروني للدواء البشري.
- يهدف النظام إلى مكافحة الغش الدوائي، والتحقق من التوفر الدوائي، ودعم الاستخدام الأمثل للدواء وتقليل الهدر، وتحقيق الأمن الدوائي في المملكة.
أهم القرارات:
- إلزام جميع الجهات ذات العلاقة في سلسلة الإمداد الخاصة بالأدوية البشرية (تصنيع، استيراد، تخزين، توزيع، بيع أو استهلاك) بالتسجيل في النظام والتكامل معه.
- تحديد تاريخ 01-05-1440هـ الموافق 07-01-2019م كموعد نهائي لبدء استخدام النظام والإبلاغ عن العمليات التي تتم على عبوة الدواء.
الهدف من القرار:
- تحسين سلامة الأدوية المتداولة في المملكة العربية السعودية.
- مكافحة الغش الدوائي.
- ضمان توفر الأدوية.
- دعم الاستخدام الأمثل للدواء.
- تحقيق الأمن الدوائي في المملكة.
ملاحظات:
- هذا التعميم موجه إلى جميع الجهات ذات العلاقة في سلسلة الإمداد الخاصة بالأدوية البشرية في المملكة العربية السعودية.

ملاحظات إضافية:

نوع التعميم: تعميم إداري.
الجهات المستهدفة: جميع الجهات ذات العلاقة في سلسلة الإمداد الخاصة بالأدوية البشرية في المملكة العربية السعودية.
الموضوع الرئيسي: إطلاق نظام تتبع إلكتروني للدواء البشري.
الهدف من التعميم: تحسين سلامة الأدوية المتداولة في المملكة العربية السعودية، ومكافحة الغش الدوائي، وضمان توفر الأدوية، ودعم الاستخدام الأمثل للدواء، وتحقيق الأمن الدوائي في المملكة.