تعميم رقم (17266/ع) وتاريخ 01-06-1441هـ

المحتويات إخفاء

1 تعميم رقم (17266/ع) وتاريخ 01-06-1441هـ

1.1 نص التعميم مكتوب

1.2 شرح للتعميم وبيانٌ له

1.3 صورة من التعميم؛ للتحميل

2 موضوعات قد تهمك:

نص التعميم مكتوب

تعميم رقم (17266/ع) وتاريخ 01-06-1441هـ

السادة شركات ومصنعي ومستوردي الأدوية البشرية
السادة مستودعات تخزين الأدوية البشرية
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته ،،،

إشارةً إلى مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة الإلكتروني والتي تحدد متطلبات تعريف العبوات في نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية والتي نصت على “يجب أن يكون المستحضر المستورد مطابقاً لمتطلبات نظام التتبع الالكتروني”.
عليه نفيدكم بضرورة الالتزام بأن تحتوى عبوات الأدوية المسجلة وغير المسجلة على الباركود ثنائي الأبعاد مع توفير كافة متطلبات نظام التتبع الإلكتروني وفقاً لما ورد في المدونة المشار لها. مع التأكيد على أن تداول الأدوية دون احتواء عبواتها على المتطلبات المشار لها يعتبر مخالفاً لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية ولائحته التنفيذية.

مع وافر التحية والتقدير ،،،

نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء
د. عادل بن عبدالله الهرف

شرح للتعميم وبيانٌ له

الموضوع: إلزامية احتواء عبوات الأدوية على الباركود ثنائي الأبعاد

الجهة المصدرة: نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء

تاريخ الإصدار: 01-06-1441هـ

الموجز:

المقدمة:

يشير التعميم إلى مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة الإلكتروني.
يشير التعميم إلى أن مدونة مواصفات باركود الأدوية تنص على ضرورة احتواء عبوات الأدوية المستوردة على الباركود ثنائي الأبعاد.

أهم القرارات:

إلزامية احتواء عبوات الأدوية المسجلة وغير المسجلة على الباركود ثنائي الأبعاد.
ضرورة توفير كافة متطلبات نظام التتبع الإلكتروني وفقاً لما ورد في مدونة مواصفات باركود الأدوية.
تداول الأدوية دون احتواء عبواتها على المتطلبات المشار لها يعتبر مخالفاً لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية ولائحته التنفيذية.

ملاحظات:

نوع التعميم: تعميم إداري.
الجهات المستهدفة: شركات ومصنعي ومستوردي الأدوية البشرية، مستودعات تخزين الأدوية البشرية.
الموضوع الرئيسي: إلزامية احتواء عبوات الأدوية على الباركود ثنائي الأبعاد.