تعميم رقم (39515/ع) وتاريخ 16-05-1440هـ

تعميم رقم (39515/ع) وتاريخ 16-05-1440هـ

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،،،
إشارة إلى البلاغات الواردة إلى قطاع الدواء بخصوص وجود خلل في جودة المستحضر التالي:

اسم المستحضررقم التسجيلرقم التشغيلةاسم الشركة
Zordyl Mouthwash (Peppermint)11-1029-2005جميع التشغيلاتGulf Pharmaceutical Industries (Julphar)

حيث تمثلت مشكلة الجودة في وجود شوائب في المستحضر.
وبعد التحقق من البلاغات وإجراء الاختبارات اللازمة على العينات الواردة تبين عدم مطابقة عدد من التشغيلات لمواصفات الشركة الصانعة وذلك لتلوثها ببكتيريا Burkholderia cepacia complex.
لذا نأمل من معاليكم/ سعادتكم التلطف بالاطلاع والتفضل بتوجيه من يلزم حيال إيقاف استخدام المستحضر أعلاه حال توفره لديكم، علماً بأنه قد تم إلزام الشركة بسحب جميع تشغيلات المستحضر من جميع الجهات المستفيدة.

وتفضلوا بقبول وافر التحية والتقدير،،،

للتحميل/ https://t.me/almokhtarllaw/1280

Leave A Comment

Don`t copy text!
× تحدث مع المستشار الآن